WuXi Biologics bringt stabile HEK293-Zelllinienplattform WuXia293 Stable auf den Markt, um schwer zu exprimierende Moleküle zu entwickeln und herzustellen
- Die WuXia293Stabile-Plattform weist einen hohen Titer, eine humane Glykosylierung und eine verbesserte Produktqualität auf, indem sie die Trunkierung von schwierig zu exprimierenden Molekülen eliminiert oder deutlich reduziert.
- Die WuXia293Stable-Plattform sorgt für eine stabile Expression und eine gleichbleibende Produktqualität während langfristiger Zellpassagen und ermöglicht eine skalierbare klinische und kommerzielle Herstellung.
SHANGHAI, 12. August 2025 /PRNewswire/ -- WuXi Biologics (2269.HK), ein weltweit führendes Auftragsforschungs-, Entwicklungs- und Produktionsunternehmen (CRDMO), gab heute die Markteinführung von WuXia293Stable bekannt – einer neuen Plattform für die Entwicklung und Herstellung innovativer, schwer zu exprimierender Moleküle, die in HEK293-Zellen stabil exprimiert werden. Die Plattform, die sich durch hohe Titer, robuste Stabilität und überlegene Qualität auszeichnet, verbessert die Entwicklungs- und Herstellbarkeit dieser Moleküle erheblich. Sie bietet eine hocheffiziente CMC-Lösung für Biologika, die im Hinblick auf Struktur und Wirkungsmechanismus hochkomplex sind.
Herkömmlicherweise werden CHO-Zellen in großem Umfang für die Expression rekombinanter Proteine verwendet, die sich durch hohe Titer und gute Entwicklungs- und Herstellungsmöglichkeiten auszeichnen. Komplexe Modalitäten müssen jedoch nicht unbedingt mit dem CHO-Expressionssystem kompatibel sein, was aufgrund des Einflusses einiger CHO-spezifischer Wirtszellproteine (HCPs) zu niedrigen Titern und Trunkierungsproblemen führen kann, die die Qualität und Funktionalität der Proteinprodukte beeinträchtigen. Im Gegensatz dazu können HEK293-Zellen die Probleme der Trunkierung bei der Expression komplexer Moleküle beseitigen oder erheblich abmildern und zugleich hohe Titerwerte aufrechterhalten.
WuXi Biologics hat WuXia293Stable unter Einsatz seiner proprietären HEK293-Zelllinie entwickelt. WuXia293Stable basiert auf der streng geprüften Plattformfamilie WuXia™ von WuXi Biologics für die Entwicklung von Säugetierzelllinien und weist eine mit WuXia™ vergleichbare Produktivität, Qualität und Stabilität auf. Gleichzeitig ist es vollständig kompatibel mit dem bestehenden Prozess, was sich in seinem robusten Wachstum und seinem ausgewogenen Stoffwechsel zeigt.
Die Plattform erreicht einen Fed-Batch-Titer von bis zu 5,0 g/L für monoklonale Antikörper bei gleichzeitig deutlich verbesserter Reinheit. WuXia293Stable bietet flexible Skalierbarkeit hinsichtlich der Kulturgröße, um den vielfältigen Anforderungen verschiedener Forschungs- und vorklinischer Entwicklungsstadien gerecht zu werden. Darüber hinaus behält die Zelllinie WuXia293Stable ihre stabile Expression und gleichbleibende Qualität während langfristiger Zellpassagen bei. Sie ermöglicht eine skalierbare klinische und kommerzielle Herstellung im 2000-Liter-Maßstab für Fed-Batch sowie im 1000-Liter-Maßstab für Perfusion. Darüber hinaus bietet WuXi Biologics ein umfassendes Dienstleistungspaket für die WuXia293Stable Plattform, einschließlich Zellbanktests und Virusfreigabevalidierung als Teil seiner One-Stop-CMC-Lösung.
Mit der Einführung der Plattform WuXia293Stable hat WuXi Biologics die Servicekapazitäten seiner WuXia™-Plattformfamilie weiter ausgebaut. Neben WuXia293Stable hat die WuXia™-Plattform bereits mehrere Zelllinien-Entwicklungsplattformen hervorgebracht, darunter WuXiaADCC Plus™ und WuXia RidGS™, um den vielfältigen Kundenanforderungen gerecht zu werden.
Dr. Chris Chen, CEO bei WuXi Biologics, kommentiert: „Wir freuen uns, eine branchenführende Lösung auf den Markt zu bringen, die die Entwicklung fortschrittlicher Therapeutika erheblich verbessert. WuXia293Stable ist ein eindrucksvoller Beweis für das unerschütterliche Bekenntnis von WuXi Biologics zu unserer Vision, dass jedes Biologikum hergestellt werden kann. Die Plattform verdeutlicht unser Engagement für technologische Innovationen, die es uns ermöglichen, den evolvierenden Anforderungen der biopharmazeutischen Industrie gerecht zu werden. Einmal mehr bekräftigen wir unser Versprechen, in Zusammenarbeit mit unseren Kunden die Bereitstellung innovativer Biologika für Patienten weltweit zu beschleunigen."
Informationen zur WuXia™-Familie von Zelllinien-Entwicklungsplattformen
WuXia™ ist eine bewährte Plattformfamilie für Säugetierzelllinien mit hoher Ausbeute (bis zu ca. 11 g/l), die von WuXi Biologics entwickelt wurde. Die WuXia™-Plattformfamilie wurde von Aufsichtsbehörden rund um die Welt anerkannt und hat über 1000 Zelllinien hervorgebracht, die monoklonale und bispezifische Antikörper, Fusionsproteine, Enzyme und andere rekombinante Proteine für die klinische und kommerzielle Herstellung bis 2024 exprimieren.
Die WuXia™-Plattformfamilie umfasst WuXiaADCC Plus™ für die Entwicklung und Herstellung von afucosylierten Antikörpern, die eine verstärkte ADCC-Antwort auslösen, WuXia RidGS™ für die Entwicklung nicht-antibiotischer Zelllinien und das neueste WuXia293Stable für die Expression schwer zu exprimierender Moleküle auf HEK293-Zelllinien. Die Familie der WuXia™-Zelllinien-Entwicklungsplattformen wird kontinuierlich erweitert, um den vielfältigen Anforderungen der weltweiten Kunden gerecht zu werden.
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